Периферические, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко гипертермия. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно). Способ применения и дозировка Внутрь независимо от приема пищи. Особые указания С осторожностью. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. Инфекции и инвазии: нечасто назофарингит. Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Способ применения и дозировка Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема. Нарушения метаболизма и питания: часто повышение аппетита; нечасто анорексия, гипогликемия. Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Генерализованное тревожное расстройство: начальная доза 150 мг/сут. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Почечная и сердечная недостаточность. Федеральный округ Центральный Северо-Западный Южный Северо-Кавказский Приволжский Уральский Сибирский Дальневосточный Регион Популярные города Населенный пункт. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 соответственно. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения. Пожилые люди (старше 65 лет). Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы; детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению). При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Механизм действия. Нечастые: одергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редкие: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая (3Н)-габапентин. Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто увеличение массы тела; нечасто повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Производители Гедеке ГмбХ (Германия Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ (Германия). У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Пожилые пациенты (старше 65 лет). Максимальная концентрация прегабалина в плазме достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении.
